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    新闻动态
    国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 促进医药产业升级和结构调整

        《意见》要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007101日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。


    【下一篇;】:国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

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